El regulador de salud federal de Brasil, Anfisa, dijo el sábado (4 de septiembre) que detuvo el uso de más de 12 millones de dosis de la vacuna Covid-19 desarrollada por Sinovac Biotech de China y producida en una planta no autorizada. .
Anfisa dijo que fue alertada el viernes por el Instituto Butantan en Sao Paulo, un centro biomédico que se asoció con Sinovac para llenar y finalizar las vacunas localmente, que 25 lotes, o 12,1 millones de dosis, enviadas a Brasil se habían hecho en la planta.
“La unidad de fabricación … no ha sido examinada y no ha sido aprobada por Anvisa para autorizar el uso de emergencia de dicha vacuna”, dijo el regulador.
Agregó que la prohibición era una “medida de precaución para evitar exponer a la población a un posible peligro inminente”.
Butantan también le dijo a Anvisa que otros 17 lotes, por un total de nueve millones de dosis, se produjeron en la misma planta y estaban en camino a Brasil, dijo el regulador.
Agregó que durante la prohibición de 90 días, Anvisa buscará inspeccionar la planta y aprender más sobre la seguridad del proceso de fabricación.
Durante el lanzamiento de la vacuna en Brasil a principios de este año, la gran mayoría de Las vacunas administradas fueron de Sinovac. Desde entonces, han aparecido más fotos de otros fabricantes en Internet.
El sábado, Brasil informó 21,804 nuevos casos de coronavirus y 692 muertes por COVID-19.
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