Titular: AEMPS alerta sobre certificado falso de marcado CE en productos de monitorización de glucosa
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias alemanas acerca de la detección de un certificado de marcado CE falso. El organismo notificado alemán MDC Medical Device Certification GmbH, con el número de identificación 0483, ha sido identificado como el poseedor de este certificado falso.
El alcance de esta falsificación abarca los sistemas de monitorización de glucosa B12, B12 LAEN, B13, B14, B15, B16, B17, B18 y B19, fabricados por Prolinx GmbH en Alemania. Estos productos se encuentran actualmente en el mercado, por lo que es importante tomar medidas para garantizar la seguridad de los usuarios.
El certificado falso fue emitido con fecha 18 de agosto de 2021 y tiene una fecha de caducidad para el 2 de julio de 2024. Esta información es relevante para informar a los distribuidores y a los usuarios finales sobre la procedencia dudosa de estos productos.
La AEMPS, consciente de la importancia de controlar el mercado y asegurar la calidad y seguridad de los productos sanitarios, ha compartido esta información con el objetivo de prevenir cualquier utilización indebida de estos sistemas de monitorización de glucosa y evitar posibles riesgos para la salud de los usuarios.
Ante esta situación, se recomienda a los distribuidores y usuarios estar atentos y verificar los certificados de marcado CE de los productos adquiridos. La AEMPS está trabajando en estrecha colaboración con las autoridades sanitarias alemanas para investigar el origen de esta falsificación y tomar las medidas legales correspondientes.
Es esencial que los consumidores estén informados y vigilantes ante este tipo de situaciones para garantizar la seguridad y eficacia de los productos sanitarios que utilizan. La AEMPS seguirá velando por la protección de los usuarios y tomará las acciones necesarias para hacer frente a cualquier infracción en el mercado de medicamentos y productos sanitarios.
Con esta alerta, se espera prevenir cualquier posible daño a los usuarios y garantizar que solo se comercialicen productos sanitarios que cumplan con los requisitos de calidad y seguridad exigidos por la Unión Europea. La colaboración entre las autoridades sanitarias de diferentes países es fundamental para asegurar la integridad del mercado y proteger la salud de los ciudadanos.
