Los refuerzos reabastecidos contendrán ingredientes de variables omicrónicas BA.4 y BA.5 además de la fórmula original que fue Basado en la versión del virus que se volvió global a principios de 2020. La esperanza es que los refuerzos rediseñados sean más efectivos para lidiar con un virus en evolución.
A fines de junio, los asesores de la FDA recomendado Al incluir el componente omicron en los refuerzos renovados, la agencia Orientación Fabricantes para hacerlo. Las empresas han indicado que probablemente entregarán las nuevas vacunas en octubre. Pero desde entonces, los funcionarios han instado a las empresas a acelerar la producción de las tomas. Las autoridades dijeron que si hay nuevos refuerzos disponibles a principios y mediados de septiembre, es poco probable que la administración permita una segunda dosis de los refuerzos existentes para personas menores de 50 años.
No se ha tomado una decisión final; Los funcionarios esperan información de los fabricantes sobre si habrá un suministro adecuado de tiros modificados si la campaña de otoño comienza antes de lo esperado. Se espera una decisión en unos días.
La FDA dijo que está evaluando la situación actual, incluidos los datos que muestran un aumento en las hospitalizaciones, y tomará decisiones sobre los refuerzos en función de toda la evidencia disponible.
El portavoz de Moderna, Chris Ridley, dijo que la compañía está comprometida a acelerar el suministro de vacunas reformuladas “para satisfacer las necesidades de los reguladores y los requisitos de salud pública en todo el mundo”. Pfizer se negó a comentar sobre las decisiones de administración de vacunas.
Por el momento, los únicos grupos elegibles para una segunda dosis de refuerzo de coronavirus son las personas de 50 años o más y las de 12 años o más que tienen sistemas inmunológicos comprometidos.
por adelantado este mes, los funcionarios de la administración dijeron que están estudiando un plan para permitir que todos los adultos tengan un segundo refuerzo para evitar un aumento del virus alimentado por subvariantes de omicrones más infecciosas como BA. 5- Para escapar de alguna protección inmunológica y Mayor riesgo de infección de nuevo.
Ashish Jha, el coordinador de coronavirus de la Casa Blanca, y Anthony S. Fauci, el principal asesor médico de la Casa Blanca, prefirieron que las vacunas de refuerzo estén más disponibles este verano y pidieron una decisión rápida. Pero los funcionarios dijeron que Peter Marks, director de vacunas de la Administración de Drogas y Alimentos, tenía algunas preocupaciones.
A medida que el debate continuaba a fines de julio, los funcionarios se preocuparon cada vez más por cerrar la ventana para alentar a los adultos más jóvenes a tomar una segunda dosis de refuerzo de vez en cuando y volver a aplicar la inyección a finales de este año.
Rochelle Wallinsky, directora de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, dijo el viernes Correo de Washington en vivo Su agencia está hablando con la FDA sobre un segundo refuerzo para todos los adultos, pero en última instancia, esa es la decisión de la FDA.
“La FDA debería tomar medidas para permitir una cuarta dosis para los menores de 50 años”, dijo Walinsky. “Mientras tanto, otra cosa que estamos haciendo es planificar para el otoño y comprender sus implicaciones, y hacia dónde nos dirigimos para el otoño, que está a solo seis semanas de distancia”.
Algunos expertos externos han apoyado la idea de permitir que todos los adultos reciban una segunda dosis del refuerzo actual, especialmente porque la protección proporcionada por los primeros refuerzos disminuye. Esto también permitiría que la administración de Biden use dosis de vacunas que han llegado a su fecha de vencimiento y que, de lo contrario, se habrían descartado.
Pero otros expertos advierten que una segunda dosis del refuerzo actual no brindará muchos beneficios y puede causar algún daño. dijo Pablo A. Offit, director del Centro de Educación sobre Vacunas del Hospital Infantil de Filadelfia y asesor externo de la Administración de Alimentos y Medicamentos, dijo recientemente que administrar repetidamente la misma vacuna puede conducir a un fenómeno conocido como “imprinting”, en el que el sistema inmunitario de una persona crece . Una respuesta muy específica a versiones anteriores del virus y una falta de adaptación a la evolución de este virus.
El gobierno federal acordó comprar 105 millones de dosis de Vacuna de reinicio de Pfizer-BioNTech por $ 3.2 mil millones. A $30,50 la dosis, eso es una prima sobre los contratos iniciales que el gobierno hizo para la vacuna original en 2020, cuando las vacunas costaban $19,50 la dosis.
Se espera que el gobierno firme pronto un contrato con Moderna.
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